上世纪90年代,脐血库在美国率先出现,这标志着脐带血产业的诞生。
而自从科学家首次发现脐带血中存在干细胞和祖细胞以来,已经超过40年。人们更关心的是:未来会怎么发展。
本文总结了近几年全球脐带血行业的六个关键趋势。
1. 多样化储存服务
首先,全球脐血库正积极引入新的干细胞存储服务,包括脐带、胎盘、乳牙等。
虽然储存脐带血在大约30年前就出现了,但直到2008年,脐带组织储存才成为一项商业服务。台湾的生宝生物科技公司是全球首家提供储存脐带的公司。
香港的生宝脐带血库随后在2009年开展了这项服务。2010年7月,Cord Blood Registry (CBR) 成为首个提供这一服务的美国自体脐血库。
尽管出现时间较晚,但目前全球约有 2/3 的自体脐血库提供脐带储存服务。而美国的这一比例更高,接近 3/4。
在储存胎盘方面,美国LifebankUSA于2011年推出了胎盘组织储存服务。但这一理念的推广进展缓慢,直到2017年9月美国才有第二家脐血库跟进。在国际上,目前有几十家脐血库现在同时提供胎盘组织储存。
在全球范围内,还有提供多达10种不同种类干细胞储存服务的机构——印度最大的脐血库 Lifecell international。
2 整合基因检测
第二个趋势:脐血库正在加速与基因检测和基因组测序服务的整合。
这一趋势的例子有:
Natera原本是一家基因测序公司,主要提供孕前及产前的无创诊断服务。现在它也开始提供脐血及脐带储存服务。
Viacord脐血库推出新生儿基因筛查服务。
Human longevity公司收购了LifebankUSA,并推出了与脐带血、脐带和胎盘储存服务匹配的新生儿基因组测序服务。
印度脐血库LifeCell International提供了BabyShield服务,内容包括:产前预防性基因筛查和诊断测试服务。
新加坡脐血库Cordlife与韩国基因分析公司EDGC合作,在东亚市场将脐带血服务与基因检测相结合。
ESPERITE (Cryo-Save Group)与华大基因(BGI Genomics)签署协议,提供大规模的全基因组测序服务。
印度的Cordlife Sciences India Pvt. Ltd是 Cordlife Group Limited的子公司,提供一种名为MetaScreen的非侵入性代谢筛查服务,这种服务可以从尿液样本中检测出多达110种先天性的代谢疾病。
DNA咨询服务公司PlumCare与Cordlife Group Limited合作,推出了首个终生DNA检测和咨询服务。
3. 整合辅助生殖服务
脐血行业还将脐血库和组织库、生育和辅助生殖服务整合起来,因为它们有互补性,目标客户群体存在重合。
证明这种趋势最好的例子就是,最近GI partners于2018年6月以5.3亿美元收购了美国最大的脐带血银行——CBR。
GI Partners同时还收购了世界顶级的精子和卵子库CCB,将CBR和CCB两家公司合并为一个实体,成为干细胞储存和组织再生服务领域的全球领导者。
这一趋势的其他例子还有:
AMAG Pharmaceuticals曾在2015年以7亿美元收购CBR,以提高其孕产妇保健产品投资组合的收益(现已出售)。
Donor egg bank是加利福尼亚的一家提供卵子冷冻用于生殖服务的公司,通过其姊妹公司FamilyCord为客户提供新生儿脐带血免费处理服务。
4. 脐带血产业整合
脐带血产业整合是世界范围内的另一个重要主题。
这一趋势的现象包括最大的加拿大脐血库(insception)与最大的澳大利亚脐血库(Cell Care Australia Pty Ltd.)合并。Cryosite还在2017年6月向Cell Care出售了脐血库和脐带组织库的资产,从而巩固了CellCare在澳大利亚市场的主导地位。
在拉丁美洲,作为多家脐血库的控股公司,CryoHoldco成立于2015年,目前已储存超过20万例脐带血,比拉美任何一家干细胞库都要多4倍以上。如今,Cryoholdco控制着墨西哥的4家脐血库(Cryo-Cell Mexico、BCU、BSCU和DentCell),以及哥伦比亚的2家脐血库和秘鲁的一家脐血库(Criocord)。
此外,Cordlife Group于2018年1月以700万美元收购了HealthBaby Hong Kong。
同样,欧洲干细胞库的数量在过去十年中下降了大约三分之一,从150家下降到不足100家。在这细分市场的行业领导者包括FamiCord Group和Vita34,前者执行了十多笔并购交易,后者执行了五笔以上并购交易。
在2018年8月被FamiCord以1650万美元收购之前,葡萄牙最大的干细胞库Stemlab也进行了三笔并购交易。
在美国,脐带血产业整合的趋势也很普遍。在最新的例子中,Cryo-Cell International于2018年6月4日以1400万美元收购了脐带血库cord:USE,后者同时经营着自体库与公共库。
AlphaCord于2015年11月收购了LifeSource Cryobank,这是该公司第五次收购规模较小的脐血库。
FamilyCord收购southern cord(2016年4月)和cord blodd america(2018年2月)。
Celularity公司,一个主要开展整合疗法的公司,控股LifebankUSA公司(美国一家自体脐血库)。
5. 综合性治疗公司
一些脐血库也正计划成为具有整合疗法的公司。例如,Americord曾经宣布“计划在一年内推出第一款治疗产品”。
LifebankUSA最近成为Celularity, Inc.的一部分,后者是一家关注增强免疫力和延长人类寿命的公司。
同样,印度最大的脐血库LifeCell International也在哈里亚纳邦的Jhajjar建立了一家生产间充质干细胞(MSCs)的实验室,并进行了相关的临床试验,预计2021年投入使用。脐带血整合疗法的势头似乎正在行业内萌发。
6. 聚焦干细胞扩增
脐血行业对脐血干细胞扩增技术给予了极大的关注。
从目前的进展看来,这一技术有望取得有意义的突破。为此目的正在探索的策略包括烟酰胺介导的(NAM)扩增、Notch配体、UM171、SR-1等。
目前,正在进行临床试验的脐带血干细胞扩增产品有:
今年,在美国圣地亚哥举办的第16届国际脐带血研讨会上,脐带血干细胞扩增技术的最新进展深受瞩目。此次研讨会上公布了8个脐带血扩增产品的最新数据,其中7个产品已完成了I/II期临床试验。
此前,脐血干细胞扩增技术从未达到如此高的验证水平,这对行业来说是一个激动人心的时刻。