岗位职责

1.负责公司产品实现过程的质量控制工作，包括原辅料、包材、半成品、成品的检验、放行等，及产品生产过程中的监督抽查，出现异常情况的处理和跟踪。

2.负责对批生产指令及各种指令的审核。
3.审核批生产记录、批检验记录，决定成品发放。
4.负责组织对质量标准、检验方法等文件的起草、审核和修订。
5.负责药品不良反应的监测、处理及向药品监督管理部门报告工作。
6.负责处理公司内外重大质量事故，根据用户反馈意见制定处理措施。
7.组织开展质量分析会，通过分析找出产品质量存在问题的原因并落实整改措施。
8.负责组织开展以GMP为核心的质量管理工作。

任职要求
1.药学、生物学、医学类相关专业，本科及以上学历。
2.有3年以上质量管理工作经历。
3.具有丰富的药品质量管理经验，有能力对药品质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理。
4.具有良好的沟通和协调能力任职要求。

5.熟悉细胞治疗质量体系专业知识。

岗位职责

1.负责组织落实车间GMP培训计划的制定与实施。
2.按GMP要求和生产计划管理车间生产，确保产品质量符合要求并按时完成产量指标。
3.负责车间生产质量事故的紧急处理和上报，并配合质量部进行调查分析，执行处理。
4.负责组织落实车间安全教育和安全检查，对安全事故的紧急处理、调查分析和上报。

5.制定生产计划、辅料采购计划并进行合理调配，按时保质完成生产任务。

6.对发生的质量问题进行统计，查找原因，并制定预防措施，致力于产品质量的改进和提升。

7.对部门体系文件进行修改完善，并要求员工执行，增强实际工作与体系要求的相符性。

8.与研发部门进行良好的配合，做好新项目的转产工作。 

任职要求
1.药学、生物学、医学类相关专业，本科及以上学历。
2.3年以上生产管理工作经验，有GMP生产管理及认证经验者优先。
3.心态端正，有较强责任心，有良好的沟通和组织协调能力。

4.熟悉生产部门运作管理，有生产管理、成本控制、质量管理知识与意识。

5.熟悉质量体系要求，熟悉相关法规要求。

6.熟悉洁净间管理要求及方法。

岗位职责

1.建立、实施、维护、改进GMP等质量管理体系，编制、修改和审核公司与质量相关的所有质量体系文件。                  

2.质量管理体系日常运行的维护、监督及检查、跟踪验证。

3.编制质量管理体系内部审核方案及实施内审；参与组织工艺验证、设备验证等验证工作。

4.完成外部审核前准备工作，配合提供审核过程所需资料，做好与审核机构的沟通和联系。

5.质量管理体系相关文件的归档整理，质量体系运行记录的收集和保存。

6.质量管理体系文件的培训。

7.跟踪标准、法规的变化及新标准出台的动态。

8.负责对批生产和批检验记录的审核，对批记录和QA部主要记录的存档并登记管理。

9.负责公司产品标准的管理工作。

任职要求

1.本科及以上学历，生物学、医药学相关专业。

2.2年及以上工作经验,熟悉GMP认证认可要求和流程。

3.具有较强的文字编写能力和沟通协调能力，能够承担一定压力。

4.具有一定的英文基础。

岗位职责

1.负责公司原辅料、中间产品、成品和公用介质的检验，服从质量负责人的安排，严格按照检验操作规程操作。

2.进行检验，填写检验记录，并学习检验技术和专业知识，提高专业技能。

3.负责实验室管理，对检验用仪器设备实行日常维护保养，检验用仪器、设备、器具、试剂试液、标准品（质控品）的管理，实验室卫生清洁和安全防火工作。

4.负责原辅材料的供应商管理工作。

5.负责公司工艺用水、环境系统的监测。
6.产品的留样管理。
7.协助完成验证相关工作。
8.负责质量检验标准文件及检验作业规程的文件起草、更改等管理工作。
9.部门内部的员工的培训；确保部门员工适应岗位需求，规范操作。
10.提出改善建议和解决方案，实现品质及效率提升，控制成本。
11.完成上级领导交代的其他工作。

任职要求

1.生物、医学、检验等相关专业本科及以上学历。
2.2年以上药厂工作经验。
3.工作中认真仔细，有较强的责任意识，敢于坚持原则，有自己的判断力。
4.良好的组织协调能力，分析问题解决问题的能力。

岗位职责：

1.负责药品注册项目的管理、注册申报资料的撰写和审核、递交等工作。

2.负责注册申报的后续资料提交及审评、审批状况的跟踪。

3.负责药品注册相关文献的检索及注册文件的整理、归档和管理。

4.负责收集政策法规、技术要求的动态信息，掌握相关产品注册方面的信息。

5.熟知国内外药政法规、医药信息，及时搜集、整理相关政策。

6.协助部门经理处理省市药监局，质监局，药检所等上级部门相关事务。

任职要求：

1.有临床经验者优先。

2.有生物药品注册经验及国内外药品注册经验的优先。

3.药学相关专业本科及以上学历。

4.有团队合作精神，吃苦耐劳。

岗位职责
1.起草并实施公用系统验证方案、报告，并向上级提交。
2.汇报验证中的异常情况，对验证中出现的与预期结果不一致的情况应及时联络报告。
3.确保验证结果和结论及时下发到各相关部门和指定负责人。
4.负责接收各生产部验证负责人提交的设备、工艺及变更等验证结论复印件，整理归档。
5.完成相关验证管理文件和SOP的起草、修订。
6.开展风险评估，实施偏差和变更等质量保证管理工作。
7.配合公司和部门计划组织验证组进行GMP自检。包括确认检验仪器是否按规定校验，验证持续状态的保持。

任职要求

1. 本科及以上学历。

2. 有生物制药公司GMP车间经验者优先。

3. 可熟练使用windows office办公软件系统。

岗位职责

1.负责GMP车间细胞培养工作，能独立完成细胞复苏、传代培养，具有分析能力和问题解决能力。

2.独立、规范完成细胞培养实验操作，收集整理实验数据。

3.负责车间细胞培养相关的设备管理、维护、校验等，维护车间正常运行。

4..严格遵守相关标准操作规程和记录规程，严格遵守公司GMP的相关规范。

任职要求

1.细胞生物学、细胞工程等相关专业，本科及以上学历。

2.熟悉无菌操作技术，具有细胞培养经验，有过原代培养技术的优先。

3.有GMP车间工作经验者优先考虑。

4.有高度责任心，工作细致，认真负责，有很好的团队合作精神。

岗位职责

1.负责对建筑工程日常巡查，参加死点检查、隐蔽验收、中间验收和竣工验收。

2.负责项目给排水、暖通工程施工的技术质量监督、安全生产管理、进度计划安排、设备进场检验、工程量审核。

3.充分熟悉和理解项目的结构功能要求及装修、装饰与设备安装工程的定位，对项目初步设计和施工图设计提出合理化建议并实施全过程监理。

4.明确各类材料的分布位置，避免错用、错配，杜绝浪费。

5.全面负责施工项目的施工现场勘察、测量、施工组织和现场交通安全防护设置等具体工作。

6.协调基建工程项目现场配套工作及开工前的准备工作。

7.负责对进入施工现场的原料、设备等进场材料的质量、型号和规格进行监督检查。监督施工单位、监理单位对进场材料的验收、检验和报验工作。

8.发生工程安全质量事故，及时向保障部经理报告并参与事故的处理。

任职要求

熟悉建筑专业各项规范、规程，熟悉洁净厂房建设规范，具有一定的设计能力和丰富的现场处理经验。

岗位职责
1.负责公司采购工作，包括：询价、比价、签定采购合同、验收、评估及反馈汇总工作。
2.调查、分析和评估目标市场，确定需要和采购时机。
3.完善公司采购制度，制定并优化采购流程，控制采购质量与成本。
4.组织对供应商进行评估、认证、管理及考核，进行合格供方评定。
5.制订部门的短、中、长期工作计划，编制并提交部门预算。
6.负责采购人员的岗前培训和在岗培训，并组织考核。
7.协调公司各部门间工作。 
岗位要求
1.大学本科及以上学历，医学、药学、生物工程等相关专业。

1. 制药行业2年以上相关采购行业管理工作经验。
3.熟悉招标和采购流程，熟悉供应商评估、考核，熟悉相关质量体系标准。
4.具备良好部门内和跨部门的组织和协调能力，良好的谈判、人际沟通能力，具备较强职业道德素质。

岗位职责

1. 在制备中心经理领导下编写车间工艺规程、标准操作规程等GMP文件，执行公司发布的GMP文件和生产管理部、质量部等业务部门的有关指示。

2. 协助制备中心经理按GMP要求组织生产，严格要求制备工艺员按生产工艺规程和标准操作规程进行生产，及时纠正违反工艺纪律的行为。

3. 对生产现场出现的质量、技术问题要及时处理，协助制备中心经理妥善处理较大的质量、技术问题。

4. 负责各工序批记录的发放、以及批记录的收集整理和上报工作。

5. 协助制备中心经理制定、修订车间相关的管理制度。

6. 负责检查批记录，进行物料平衡，为生产、质量提供准确数据。

7. 负责车间各工序的清场，并对清场质量严格把关。

8. 掌握车间设备（包括新增设备）原理及使用，总结、提高产品与设备的适应性。

9. 协助质量部质监员开展工作。

10. 负责生产相关文件、记录的领用、发放、保管。

任职要求

1.细胞生物学、微生物学、生物化学或医学等专业本科及以上学历。

2.熟悉细胞培养的操作和原理，有一定的GMP实验室无菌操作经验。