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长达7年临床实验研究证实干细胞治疗关节炎安全有效
更新时间:2018-02-24  浏览次数:

2016年9月9日,在“Tissue Engineeringand Regenerative Medicine”杂志上发表一篇关于异体同源干细胞新型药物可以有效促进关节软骨再生的最新研究,该异体同源干细胞新型药物是由人脐带血间充质干细胞和透明质酸水凝胶组成的复合物。在临床研究过程中,选取Kellgren-Lawrence 3级骨关节炎和ICRS 4级软骨缺陷的患者为研究对象,在其病变部位涂抹这种异体同源干细胞新型药物。在长达7年的随访中,对其评估了安全性,并使用VAS(视觉模拟量表)评分、国际膝关节文献委员会膝关节评估、MRI结果以及组织学评价进行药物治疗效果评价。研究结果显示,其中的7名患者,12周进行关节镜检查,结果显示观察到修复成熟的软骨组织,24周的VAS和IKDC评分也证实患者的膝关节功能得到大幅度改善。



对膝关节患者进行为期7年的随访,临床结果显示异体同源干细胞新型药物对膝关节炎患者软骨再生的改善结果是非常稳定和可持续的。其中,1年的组织学检查结果显示患者生成透明样的软骨,第3年的MRI 检查结果显示患者的再生软骨呈现可持续性。


在7年的临床随访过程中,无一例不能软骨再生的病例,也无肿瘤发生的病例,由此得出,该新型基于人脐带血间充质干细胞的药物应用于骨关节炎软骨的再生是十分有效且安全的。


        这种新型基于人脐带血间充质干细胞的药物是由韩国MEDIPOST公司研发,并命名为CARTISTEM。在2012年,CARTISTEM获得韩国FDA批准上市,成为首例治疗膝关节炎的干细胞药物,截止2017年上半年已治疗5000余名患者,有效率达97.7%。2011年获得美国FDA临床试验许可,2013年进入Ⅰ/Ⅱa期临床试验。山东源生制药有限公司。