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CARTISTEM

​1) CARTISTEM由韩国MEDIPOST公司研发,是一种从新生儿脐带血中分离得到的同种异体干细胞药物,是世界上仅有获批的十种干细胞药物之一,是全球唯一一个由国家级FDA批准的同种异体干细胞制剂。
2)2011年获得美国FDA临床试验许可,2012年在韩国获得新药上市许可。CARTISTEM成为世界上首例治疗膝关节炎的异体干细胞药物,打破了软骨不能再生的传统理念。
3)组成成分:CARTISTEM主要由人脐带血间充质干细胞(hUCB-MSCs)和透明质酸钠两部分组成。

  • 干细胞简介
  • 适应症
  • 治疗原理
  • 治疗优势
  • 产品适用人群


   

         什么是干细胞

干细胞是指没有分化为特定细胞类型的细胞, 这些特定类型的细胞组成人体特定的组织和器官,如神经、血液、软骨等。干细胞具有自我复制和分化为多种人体细胞的能力。干细胞分为受精卵来源的胚胎干细胞和成体干细胞,成体干细胞存在于各种人体组织中。

胚胎干细胞移植入患者体内后会引起肿瘤或免疫反应。相反,成体干细胞也就是间充质干细胞的免疫调节功能使其在人和动物体内可以避免异种移植排斥反应的发生。另外,间充质干细胞在临床试验中没有出现不良反应,因此,间充质干细胞在治疗疑难杂症和组织再生方面具有远大前景





                                                                                                            什么是干细胞药物?

 细胞药物指的是通过物理、化学或生物方法,对活的自体、同种异体、异种细胞进行处理,如体外筛选和培养,形成的应用与治疗的产品。

 CARTISTEM是按照药品生产质量管理规范(GMP)标准培养和制备的间充质干细胞药物。CARTISTEM根据韩国食药监局药品临床试验管理规范(GCP)标准进行临床试验,并且其在人类受试者的体内安全性和功效已被确认。因此,2012年1月,韩国食药监局批准了CARTISTEM在韩国的制造和销售。






                                                                                                        什么是脐带血间充质干细胞?


间充质干细胞具有多向分化性、归巢效应以及旁分泌作用,是组织修复中最有潜力的干细胞。CARTISTEM的活性成分为脐血间充质干细胞,间充质干细胞(MSC)具有分化为骨骼、软骨、肌肉、骨髓基质、脂肪的能力。脐血间充质干细胞在损伤软骨微环境中损伤因子的刺激下,还可以分泌生长因子、细胞因子以及配体等复杂基质。

适应症 退行性或反复性外伤引起的软骨损伤性膝骨关节炎。


在损伤软骨微环境中损伤因子的作用下,能够刺激同种异体的脐带血间充质干细胞(hUCB-MSCs)分泌蛋白,进而启动复杂的激活机制:促进软骨分化、调节炎症反应、抑制软骨分解蛋白活性、诱导软骨再生。


CARTISTEM治疗的优点:

CARTISTEM适用人群


        CARTISTEM适用于由退行性反复外伤引起的ICRS IV级膝骨关节炎患者。CARTISTEM是目前50-70岁严重膝骨关节炎患者的首选,但不限于该年龄段,目前所有接受治疗的患者中:年龄最小者为12岁,年龄最大者94岁。



膝骨关节高发人群


                                                                                           需长时间站立者、登山爱好者等)